欧洲医疗器械开发商BrainCool公司今天表示，其IQool温热系统获得了FDA 510（k）许可，并有适应热调节的指示，可降低成人患者的患病风险。

这家瑞典公司表示，新开发的新一代温度调节系统专为温度管理而设计，重点在头部，颈部，大腿和躯干。

BrainCool表示，该系统使用预先填充无毒和抑菌冷却剂的不粘粘性垫片粘贴在自动温度控制装置上，该装置旨在立即开始升温和冷却。

“我们非常高兴能够在美国移入我们的IQool系统的新临床应用，以便快速有效地结合患者的冷却和升温。加热功能的实施对于快速达到目标温度时抵消冷却以及随着时间的推移将目标温度保持在狭窄范围内至关重要。可以增强冷却过程，并且增加的有效升温部件旨在为温度管理增加精度。除了这一新的FDA许可外，我们还希望今年秋季在美国科学会议上提供瑞典和德国评估产品的数据。在脑冷却业务领域，BrainCool正在与欧洲研究人员合作开发我们专有的RhinoChill系统，该系统目前已通过CE认证。我们预计在2018年年底取得成果，并希望能够很快将这种移动冷却系统推向美国市场。”首席执行官Martin Waleij在新闻稿中表示。
 
去年五月，BrainCool宣布它赢得了IQool下一代表面冷却系统的FDA 510（k）许可。