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重磅!第四批国采最新动态发布!(附全文)

发布时间:2023-11-19

文章来源:器械市场

器械市场

2023年11月11日凌晨,国家组织高值医用耗材联合采购办公室(简称联采办)发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》。至此,第四批国采的所有细节已全面公布。根据公告,此次国采将于11月30日(周四),在天津完成开标。

#01 产品类别与采购量-31种产品类别,百万需求量

 

自2020年以来,国家医保局已成功组织三轮高值耗材集采,覆盖范围包括冠脉支架、人工关节及骨科脊柱类耗材,平均降价超过80%

 

继9月中发布第1号公告之后(1号公告全文及重点解读详见:重磅!第四批国采正式启动!1号文件发布(附全文)),联合采购办再次出击,发布了备受期待的《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》(点击文末”阅读全文“下载公告全文),这标志着本轮集采的所有重要规则都已面世

 

本次集采为第四轮,主要涉及眼科人工晶体和骨科运动医学类耗材,增材制造技术(即 3D 打印)类产品可自愿参加,增材制造技术(即3D打印)类产品可自愿参加。增材制造技术(即3D打印)类产品可自愿参加。意味着行业将迎来新一轮的价格调整。

详细来看,本次集采的人工晶体包括8大类产品,此外还有3类粘弹剂产品。运动医学类耗材涵盖带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物等7种20个产品类别(具体见下图)。

在采购量方面,人工晶体的年度采购量超过191万个,粘弹剂的年度采购需求量超244万盒

 

运动医学类耗材的采购量同样庞大,其中带线锚钉的采购量超过46万个,免打结锚钉约14万个,固定钉超11万个,固定板约11万个,修复用缝线约21万根,软组织重建物超16万个,骨类重建物耗材超32万包(各类别具体采购量点击文末“阅读全文”)。

 

#02 采购规则与价格策略-保底降幅略有收敛

 

延续此前惯例,本次集采对所有产品类别都设定了最高有效申报价,即限价。

 

不同于之前的脊柱国采3年的采购周期,本次采购周期调整为2年

 

分组规则也延续了人工关节和骨科脊柱国采的方案。根据确保临床使用和供应稳定、兼顾各类型产品和企业的原则,综合考虑医疗机构的需求、企业的供应意愿和供应能力等因素,将竞拍企业分成A组和B组。

 

在同一产品类别下,如果企业数量不足20家(含),则所有企业将进入A竞价单元;如果企业数量超过20家,那么将选择该产品类别累计采购需求量前85%(含)并能够供应全国各地的企业进入A竞价单元。

 

业界最为关注的保底中标价方面,预计竞价人工晶体和运动医学类产品要取得拟中选资格,可能分别需要至少降价40%和60%。这一降幅虽然不能说特别小,但基本在企业可接受范围内。值得注意的是,在上一轮骨科脊柱国采中,保底中标价的降幅设定是限价的60%以上。

 

#03 现状分析:超130家企业参与,高端产品仍为外企主导

 

据统计,本次集采约有130多家企业参与。

 

在人工晶体方面,外资企业如强生、卡尔蔡司、爱尔康以及国内头部企业爱博医疗、昊海生科及其子公司河南宇宙、深圳新产业都列名参与。

 

骨科运动医学类耗材中,外资企业如施乐辉、美国锐适以及国内头部企业大博医疗、纳通、威高骨科同样名列榜上。

 

值得注意的是,国产企业主要集中竞价于“非球面-单焦点-非散光”、“非球面-单焦点-散光”、“双焦点-非散光”这三大类产品

高端品种如三焦点人工晶体,跨国外企仍然占主导地位国产爱博医疗的产品有望在本次集采中放量。

 

在此之前,地方或联盟集采已经让人工晶体降价一轮,因此国产中标企业基本能通过集采获得更多量。“但国家集采后情况尚待观察。”

 

骨科运动医学类产品国产化程度较低,此次国家集采中,国产企业相对较多参与竞标。但医院更偏向选择外企产品,因此对集采后影响仍需观察。

 

对于运动医学类产品,注册证覆盖全面、生产供应能力强的企业有望在集采后实现销售增长。