公司简介

北京帝一科技有限公司自成立以来是国内首家专注医疗器械领域单一服务项目的专业咨询机构，为医疗器械企业提供专业临床试验和验证的CRO企业！有专业的方案和统计老师为客户撰写最合理的申报方案及统计报告。 与全国140多家具有临床资质的临床机构建立了稳固良好的合作关系，临床机构涉及省市：山东、山西、陕西、东三省、浙江、江苏、上海、河北、北京、天津、河南、四川、江西、湖北、湖南、云南、广东等，每家临床机构配有专业的监察人员，已承接Ⅱ类、Ⅲ类产品临床研究1000多个项目，研究器械涉及消化内科、呼吸内科、妇产科、儿科、康复理疗科、骨病科、脊柱科、创伤科、关节科、烧伤整形科、泌尿外科、耳鼻喉科、口腔科、神经外科、神经内科、胸外科、内分泌科、皮肤性病科、放射科、麻醉科、检验科、血管外科、心内科、心外科、血液科、中医科、美容科、运动医学等治疗领域。公司的服务宗旨是尽可能让客户的产品在最短时间内取得合格的伦理批件，最终以详尽完整的临床试验报告回馈客户给予的信任！这样才能保证产品的进度和质量！同时我们和国家食品药品监督管理审评老师有很好的合作关系！本公司最大优点是：费用合理、临床速度快！ 我们针对有临床需求的医疗器械生产企业及销售公司提供如下服务： 一、选择进行临床试验和验证的临床药理基地 二、 制定临床方案及进行样本量的计算相关资料的准备 三、 CRF表设计和制定 四、 督促临床药理基地伦理委员会的召开及伦理批件取得 五、 临床进程跟踪（配备专业临床监察） 六、 临床研究中心的协调 七、 临床数据管理 八、 出具符合国（地方）药局申报要求的统计报告 九、 总结报告的审阅等 十、 临床评价资料撰写 十一、医学翻译 帝一科技全体员工将以优质的服务回报广大客户所给予的信任！热诚欢迎国内外宾客莅临我公司考查指导，洽谈合作业务！ 真诚期待与您携手共创医疗器械蔚蓝的天空！