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2020第44届国际医疗器械(山东)博览会
暨医院管理国际系列论坛

2020年11月18-20日

山东国际会展中心

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北京慧准医疗技术咨询集团有限公司

展位号: E-D18-2

类别

公司简介

【慧准医疗咨询】是一家专业医疗器械行业解决方案的大型综合性公司,致力于在全球范围内为中国客户提供医疗器械、化妆品、消毒产品、食品注册服务的第三方性公司,北京慧准医疗技术咨询集团旗下拥有山东慧准医疗服务有限公司、山东中港企业通管理有限公司、山东慧准检测技术有限公司、浙江慧准医疗咨询服务有限公司,慧准医疗咨询服务(日照)有限公司,福州慧准医疗信息咨询有限公司,慧准医疗信息咨询(烟台)有限公司,慧准医疗咨询服务(邯郸)有限公司全资子公司;慧准医疗咨询于2010年开始涉足于医疗行业注册咨询服务,多年来在医疗器械相关领域树立了良好的声誉,专业的注册团队,一对一的注册服务方式,业内良好的知名度,在医疗器械注册行业成为醒目的亮点,至2016年我们就与国内1000多家医疗行业客户达成了合作,为近百家医疗器械企业提供了整体输出服务,我们将再接再厉,为广大客户提供更全面的医疗行业咨询服务。

地 址: 北京 北京市

展商产品

  • 全球合作伙伴

    全球合作伙伴

    服务内容: 
    (一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。 
    (二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文,消毒产品生产卫生许可证、化妆品批文,妆字号生产许可证、食品批文,食品生产许可证、医疗器械临床试验服务(CRO) 
    (三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可证、消毒产品(消字号)卫生许可生产许可证、化妆品(妆字号)生产卫生许可证、13485质量管理体系认证(GMP/GSP) 
    (四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】 
    (五) 检测验证: 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告 
    (六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可 
    (七) GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
    (八) 企业标准备案,13485体系,9001体系等认证。

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  • 中国科技创新重点保护品牌

    中国科技创新重点保护品牌

    服务内容: 
    (一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。 
    (二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文,消毒产品生产卫生许可证、化妆品批文,妆字号生产许可证、食品批文,食品生产许可证、医疗器械临床试验服务(CRO) 
    (三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可证、消毒产品(消字号)卫生许可生产许可证、化妆品(妆字号)生产卫生许可证、13485质量管理体系认证(GMP/GSP) 
    (四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】 
    (五) 检测验证: 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告 
    (六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可 
    (七) GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
    (八) 企业标准备案,13485体系,9001体系等认证。

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  • 副会长单位

    副会长单位

    服务内容: 
    (一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。 
    (二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文,消毒产品生产卫生许可证、化妆品批文,妆字号生产许可证、食品批文,食品生产许可证、医疗器械临床试验服务(CRO) 
    (三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可证、消毒产品(消字号)卫生许可生产许可证、化妆品(妆字号)生产卫生许可证、13485质量管理体系认证(GMP/GSP) 
    (四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】 
    (五) 检测验证: 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告 
    (六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可 
    (七) GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
    (八) 企业标准备案,13485体系,9001体系等认证。

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  • 企业信用评价AAA级

    企业信用评价AAA级

    服务内容: 
    (一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。 
    (二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文,消毒产品生产卫生许可证、化妆品批文,妆字号生产许可证、食品批文,食品生产许可证、医疗器械临床试验服务(CRO) 
    (三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可证、消毒产品(消字号)卫生许可生产许可证、化妆品(妆字号)生产卫生许可证、13485质量管理体系认证(GMP/GSP) 
    (四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】 
    (五) 检测验证: 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告 
    (六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可 
    (七) GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
    (八) 企业标准备案,13485体系,9001体系等认证。

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  • 可信赖品牌

    可信赖品牌

    服务内容: 
    (一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。 
    (二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文,消毒产品生产卫生许可证、化妆品批文,妆字号生产许可证、食品批文,食品生产许可证、医疗器械临床试验服务(CRO) 
    (三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可证、消毒产品(消字号)卫生许可生产许可证、化妆品(妆字号)生产卫生许可证、13485质量管理体系认证(GMP/GSP) 
    (四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】 
    (五) 检测验证: 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告 
    (六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可 
    (七) GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
    (八) 企业标准备案,13485体系,9001体系等认证。

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  • 重合同守信用单位

    重合同守信用单位

    服务内容: 
    (一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。 
    (二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文,消毒产品生产卫生许可证、化妆品批文,妆字号生产许可证、食品批文,食品生产许可证、医疗器械临床试验服务(CRO) 
    (三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可证、消毒产品(消字号)卫生许可生产许可证、化妆品(妆字号)生产卫生许可证、13485质量管理体系认证(GMP/GSP) 
    (四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】 
    (五) 检测验证: 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告 
    (六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可 
    (七) GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
    (八) 企业标准备案,13485体系,9001体系等认证。

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