各有关单位：
　　为支持和鼓励定制式增材制造医疗器械产品的研发，满足临床需要，我中心组织起草了《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则（征求意见稿）》。
　　为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出建设性的意见或建议，推动指导原则的丰富和完善，促进注册申报及技术审评质量和效率的提高。
　　请将意见或建议以电子邮件的形式于2018年3月30日前反馈我中心。联系方式：
　　联系人：闵玥、翟豹
　　电话：010-86452806；010-86452828
　　电子邮箱：minyue@cmde.org.cn

　　附件：1.定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　2.反馈意见表（下载）


 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2018年2月26日

来源：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术评审中心