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行业新闻

口腔种植体集采拟中选结果公布,最低548元/套;Paxlovid未能进入医保目录是否影响新冠用药保障?国家医保局回应

发布时间:2023-01-15

1月11日,由国家医保局指导、四川省医保局牵头开展的口腔种植体系统省际联盟集采在四川成都开标。现场公布拟中选企业名单和拟中选价格。据拟中选结果,江苏创英医疗器械有限公司、登腾(北京)医疗器械商贸有限公司等40家企业拟中选。拟中选价格在548元/套至1855元/套之间。其中,杭州民生立德医疗科技有限公司的四级纯钛种植体产品系统报出了全场最低价,为548元/套;士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司和诺保科商贸(上海)有限公司(进口代理)拟中选价格最高,为1855元/套。据口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告(第2号)披露,集采的产品四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统的最高有效申报价统一为2380元/套。以548元/套的价格计算,降幅约77%。

1月11日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,国家医疗保障局医药服务管理司副司长黄心宇表示,大家不要过分担心,就在上周国家医保局刚刚制定了新冠乙类乙管之后优化治疗费用医疗保障政策的通知,其中明确延续了现有的诊疗方案内目录药品医保临时支付的政策,现行支付到今年的3月31日,在此期间患者的用药不会受到什么影响。国家医保局也在高度关注新冠治疗的研发进展,据了解近期有一些新冠治疗的新药陆续申报上市,相信随着上市新药的增加,患者临床用药的选择和保障能力水平都将得到进一步的提升。

政策方面:工信部等部门联合向基层医疗卫生机构供应指氧仪117.2万只;多地动员春节回乡人员带药返乡;金石亚药旗下快克复方氨酚烷胺胶囊(成人)、小快克小儿氨酚黄那敏颗粒(儿童)已纳入浙江省紧缺医疗物资;深圳工信局:扩大救治类医疗器械和药品生产能力

大公司方面:诺辉健康2022年总收入预期7.66亿,同比增长260%;信达生物CEO俞德超博士:预计在4-5年内营业收入达到200亿元;康泰生物净利润下降110.59% -116.81%

产品方面:默沙东新冠口服药拟在华生产;以岭药业生物创新药BIO-008申请临床;瑞宙生物24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批临床;赛诺菲糖尿病药物赛益宁在中国获批上市;海和药物谷美替尼片获批临床

资本方面: 康希诺拟筹划境外发行GDR并在瑞士证券交易所上市;卫光生物拟收购安康回天单采血浆站公司80%股权;广生堂一纸公告,股价飙涨11%;药明康德实控人一个月减持28亿元

以下为财健道对重点内容的整理: 

大事件

 多地发布最新研判:已渡过第一波感染高峰!

2022年12月以来,各地经历了新冠感染高峰。近日,多地(广东、浙江、河南、重庆、四川、海南)发布最新研判,已平稳渡过了第一波感染高峰,发热门诊就诊数量持续下降。

 国务院联防联控机制专家:XBB系列变异株在我国尚未形成优势传播

就疫情热点问题,国务院联防联控机制专家在接受媒体采访时解答称,近三个月以来,我国已监测到BF.7、BQ.1、XBB传入,但BQ.1和XBB在我国尚未形成优势传播;当前,“小地方”的疫情传播不像大城市这么迅猛,但传播的持续时间比较长。随着春节人员的返流,可能会在当地引起一波输入性高峰。

3     世卫组织发布奥密克戎XBB.1.5变异株首份风险评估

1月12日,针对近期在美国和欧洲受到关注的奥密克戎变异株亚谱系XBB.1.5,世界卫生组织11日发布了首份风险评估。这份评估指出,从2022年10月22日至今,世卫组织共收到来自38个国家报告的5288份XBB.1.5病毒基因测序,其中有82.2%来自美国。评估显示,根据XBB.1.5的遗传特征以及对其早期传播增长速度的估计,这种亚谱系可能会造成感染率的增加。但目前对这一评估的总体信心很低,这是由于体现XBB.1.5传播增长优势的数据仅来自于美国这一个国家。与此同时,世卫组织表示对XBB.1.5致病严重程度的评估仍在进行当中,当前还未发现该亚谱系带有已知的可能改变致病严重程度的突变。

4  国家医保局:近期可能有一些新冠治疗新药陆续申报上市

据中国网,1月11日,国务院联防联控机制就重点机构和重点场所疫情防控有关情况举行发布会,会上, 国家医保局医药服务管理司的副司长黄心宇表示,国家医保局也高度关注新冠治疗药品的研发进展,据了解,近期可能有一些新冠治疗的新药在陆续申报上市。我们相信,随着上市新药数量的增加,患者临床用药选择和保障能力、水平都将得到进一步提升。国家医保局将进一步加强新冠用药价格监测和管理,全力做好新冠治疗费用的保障工作,着力减轻参保人员的经济负担。 

政策

 工信部等部门联合向基层医疗卫生机构供应指氧仪117.2万只

1月11日获悉,针对农村基层卫生室血氧检测设备缺乏的现状,近日工信部、国家卫健委、农业农村部等部门联合向全国村级卫生室免费发放指氧仪。目前已累计供应117.2万只,满足全国60余万个村级卫生室的基本配置需求。据了解,本次甘肃每个村卫生室将配发2个血氧仪,实现全省农村卫生室血氧检测设备全覆盖。

  多地动员春节回乡人员带药返乡

农村地区药品短缺问题该如何缓解?日前,昆明市委组织部发布《关于城乡基层党组织做好新阶段疫情防控工作的通知》,这份通知提到,建立互帮互助机制方面,村(社区)党组织要动员党员带头互帮互助,街道(社区)党组织要动员感染新冠病毒转阴且春节回乡的居民,把家中与新冠感染相关的剩余药品带回农村等。记者注意到,稍早前,贵州省黔东南州的从江县、黄平县已相继发出倡议书,号召社会家庭回赠治疗新冠疾病余药。此外,在陕西省商洛市丹凤县,县疫情防控工作领导小组办公室号召干部职工捐赠医疗药物,帮助农村群众共度难关。

  金石亚药旗下快克复方氨酚烷胺胶囊(成人)、小快克小儿氨酚黄那敏颗粒(儿童)已纳入浙江省紧缺医疗物资

1月12日,金石亚药在互动平台表示,公司旗下核心品种“快克”复方氨酚烷胺胶囊(成人)、“小快克”小儿氨酚黄那敏颗粒(儿童)已纳入浙江省紧缺医疗物资。公司作为上市医药企业,在抗疫保供期间,积极履行社会责任,发挥应有的企业担当。

  深圳工信局:扩大救治类医疗器械和药品生产能力

1月12日,深圳市工业和信息化局网站发布关于实施阶段性支持工业经济运行措施的通知,为确保本市疫情防控转段平稳有序,推动工业经济平稳运行,现提出如下措施:一、鼓励企业扩产增效;二、帮助企业开拓市场;三、打造示范应用场景;四、扩大救治类医疗器械和药品生产能力;五、强化企业服务。本政策措施自印发之日起施行,有效期至2023年6月30日,具体政策措施明确执行期限的,从其规定。各区(新区)、深汕特别合作区有同类政策的,可叠加享受。

大公司

 诺辉健康2022年总收入预期7.66亿,同比增长260%

1月12日,诺辉健康发布公告表示,预计2022年总收入预期7.66亿,同比增长260%;公司年度毛利率预期介于81.6%至87.4%,较2021年的72.7%大幅提升。

  信达生物CEO俞德超博士:预计在4-5年内营业收入达到200亿元

1月11日,在第41届摩根大通年度医疗健康大会上,信达生物CEO俞德超博士表示,预计在4-5年内营业收入达到200亿元。

  康泰生物净利润下降110.59% -116.81%

1月10日,康泰生物发布公告表示,预计2022年扣非净利润1.2亿元-2.0亿元,同比下降110.59% -116.81%。 

产品

  默沙东新冠口服药拟在华生产

1月11日傍晚,默沙东中国发布的一则关于默沙东新冠药物莫诺拉韦胶囊声明中透露,默沙东集团已与国药集团展开莫诺拉韦的生产技术许可谈判,以便国药集团未来可以在中国境内生产和供应该药。莫诺拉韦胶囊是默沙东与Ridgeback生物技术公司合作开发的抗新冠病毒口服药物,于2022年12月29日获批在中国上市,成为中国第二款获批上市的进口新冠小分子口服药。1月12日从国药控股股份有限公司获悉,莫诺拉韦即将于1月13日(周五)正式上市,上市后将通过医疗机构渠道进行配药销售。

  以岭药业生物创新药BIO-008申请临床

1月10日,以岭药业公告表示,生物创新药Claudin18.2单抗BIO-008药物临床试验申请获得受理,拟定适应症为晚期实体瘤。

  瑞宙生物24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批临床

1月12日,据CDE官网,瑞宙生物24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批临床,拟开展预防24种肺炎球菌血清型1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F 、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F引起的感染性疾病的研究。

  赛诺菲糖尿病药物赛益宁在中国获批上市

1月12日,赛诺菲中国宣布, NMPA已批准了赛益宁@[甘精胰岛素利司那肽注射液(I)、(II)]的上市申请,该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

  海和药物谷美替尼片获批临床

1月11日,据CDE官网,海和药物MET抑制剂谷美替尼片获批临床,拟开展治疗既往接受免疫治疗出现疾病进展的,驱动基因阴性且伴有MET过表达(IHC 3+)的,局部晚期或转移性NSCLC患者的研究。

资本市场

    康希诺拟筹划境外发行GDR并在瑞士证券交易所上市

1月10日,康希诺公告,为进一步拓宽公司国际融资渠道,提升公司国际化品牌和形象,满足公司国际业务发展需要,积极推进国际化战略,公司拟筹划境外发行全球存托凭证(GDR)并在瑞士证券交易所上市。截至本公告披露日,此次境外发行全球存托凭证并在瑞士证券交易所上市的发行规模、发行方案、募集资金用途及使用可行性等尚在论证中,仍存在较大的不确定性。

  卫光生物拟收购安康回天单采血浆站公司80%股权

1月9日,卫光生物公告披露公司拟以2280万元的价格收购安康回天单采血浆站有限责任公司80%股权。卫光生物表示,本次收购安康回天80%股权,有利于公司开拓血浆资源,进一步提高采浆规模,提升公司综合竞争实力,增厚公司业绩,符合公司长远发展战略规划。本次收购所需资金为公司自筹资金,不会对公司财务及经营状况产生重大不利影响,不存在损害上市公司及全体股东利益的情形。

  广生堂一纸公告,股价飙涨11%

1月10日,广生堂(300436.SZ)盘中一度大涨15%,截至收盘上涨11.11%,报46.40元/股。在此之前,这家药企发公告称,自家药物优于辉瑞新冠口服药paxlovid。

就在9日晚间,专注于肝病及抗病毒、抗感染治疗药物的广生堂宣布“在研新冠口服药迎来重大进展”。实验研究结果也提到,“泰中定 (试验组) 的活性成分泰阿特韦GST-HG171(150mg)在只有Paxlovid的活性成分奈玛特韦(300mg)一半的剂量下核酸转阴时间明显短于Paxlovid (阳性对照组)和安慰剂组”。

据此,该IIT研究认为,泰中定在缩短新冠患者核酸转阴时间上明显优于阳性对照Paxlovid和安慰剂对照,同时安全性和耐受性良好,达到试验预期目的。

     药明康德实控人一个月减持28亿元

1月12日,药明康德发布公告表示,2022年12月19日—2023年1月11日,公司实际控制人控制的股东及与实际控制人签署一致行动协议的股东,累计减持3495万股,减持金额为28.47亿元。