发布时间:2024-12-17
11月,国家药监局共15款医疗器械不予注册批件送达信息,目录如下:
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
CQZ1900544 |
一次性使用静脉留置针 |
东莞市一星医疗科技有限公司 |
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2 |
CQZ2301219 |
玻璃化冷冻液 |
成都艾伟孚生物科技有限公司 |
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3 |
CQZ2301298 |
冠状动脉双螺纹球囊扩张导管 |
东莞天天向上医疗科技有限公司 |
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4 |
JQZ2200201 |
人工皮生物敷料 |
Smith & Nephew Medical Limited |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
5 |
JQZ2200212 |
软性亲水接触镜 |
CooperVision Inc. |
库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
6 |
JQZ2200219 |
脊柱内固定系统 |
K2M,INC. |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
7 |
JQZ2200474 |
注射用交联透明质酸钠凝胶 |
Bioxis Pharmaceuticals SAS |
欧华美科(天津)医学科技有限公司 |
8 |
JQZ2300349 |
胃肠动力标记物胶囊 |
MARQUAT GENIE BIOMEDICAL |
马应龙药业集团股份有限公司 |
9 |
CQZ2300642 |
静脉曲张闭合胶 |
上海栗亮医疗科技有限公司 |
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10 |
CQZ2400583 |
牙齿美白剂 |
江西登特科技有限公司 |
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11 |
CQZ2400620 |
球囊扩张导管 |
迪格瑞医疗科技(苏州)有限公司 |
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12 |
JQZ2200231 |
髋关节股骨柄 |
MicroPort Orthopedics,Inc. |
上海微创骨科医疗科技有限公司 |
13 |
JQZ2300347 |
注射用交联透明质酸钠凝胶 |
Bioxis Pharmaceuticals SAS |
欧华美科(天津)医学科技有限公司 |
14 |
CSZ2200227 |
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) |
普迈德(北京)科技有限公司 |
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15 |
JQZ2300357 |
气相色谱质谱联用仪 |
SHIMADZU CORPORATION |
岛津企业管理(中国)有限公司 |