欢迎来到国际医疗器械(山东)博览会!(新丞华国际会展(山东)集团有限公司)
首页 > 媒体中心 > 行业新闻 > 刚刚!又一国产腹腔镜手术机器人获批上市

行业新闻

刚刚!又一国产腹腔镜手术机器人获批上市

发布时间:2025-03-29

来源:国家药监局、MedRobot
 

2025年3月27日,国家药监局官网公示,敏捷医疗的“腹腔内窥镜手术系统”获批上市,注册证号:国械注准20253010649。

 

 

 

据查询,敏捷医疗科技(苏州)有限公司成立于2020年9月。专注于手术机器人的创新研发与产业化,聚焦于人体多系统良恶性疾病的精准诊疗,以腔镜手术机器人、自然腔道手术机器人为核心构建产品管线。核心产品为AGIBOT®腔镜手术机器人。

 

▲图片源自公司官网

 

据公司介绍,AGIBOT腔镜手术机器人,由内置高清3D监视器的医生控制台、具有部署引导功能的四臂患者手术平台、内置3D融合视频图像处理器的图像平台、可重复使用的多种多自由度手术器械及配套附件组成。

 

AGIBOT腔镜手术机器人于2023年12月20日至2024年12月5日先后在南京大学医学院附属鼓楼医院、郑州大学第一附属医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、中国人民解放军总医院完成130余例临床手术,涵盖泌尿外科、肝胆外科、胃肠外科、结直肠外科、妇科、胸外科等多个学科的复杂术式,如前列腺癌根治术、肾部分切除术、肝部分切除术、胃癌根治术和结直肠癌根治术、肺叶/肺段切除术、纵隔病损切除术和食道癌根治术、宫颈癌根治术和子宫内膜癌全面分期术等,手术成功率100%。

 

术中指标及术后随访均表明,AGIBOT腔镜手术机器人可为患者提供安全、高效的精准外科治疗方案,有效保证手术质量与患者预后,并获得了临床试验参与研究者的一致认可。
 

免责声明:本公众号发布的所有内容仅供参考,文章中所涉及的信息、观点或建议均不构成具体决策依据。本公众号对文中数据及内容的准确性、完整性不作任何保证,且不承担因使用本公众号内容而导致的任何直接或间接责任。若文章引用或转载了其他来源的内容,版权归原作者或原单位所有。如涉及侵权或内容不当,请及时联系我们,我们将尽快处理。