来源：Medtech Dive 医潜

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了首个采用Nanosonics CORIS技术的自动内窥镜清洁系统。这一里程碑式的批准，标志着内窥镜清洁技术迈入了新的阶段，有望显著降低医院获得性感染（HAI）的风险。

据Nanosonics公司透露，该自动内窥镜清洁系统主要针对胃镜和结肠镜等软性内窥镜的复杂内通道进行深度清洁。这些内通道是医院获得性感染的主要来源之一，传统的手动清洁方法往往难以触及这些狭窄空间，导致生物膜残留物的积累。这些残留物不仅难以清除，还会在多个清洁周期中逐渐产生对高水平消毒的抵抗力，从而增加感染风险。

Nanosonics的CORIS自动化清洁设备针对这一问题，设计了独特的清洁机制，能够深入内窥镜的最狭窄空间，有效清除可能积聚的坚硬生物膜。这些生物膜由患者细胞组成，是医院感染的重要媒介。据Nanosonics的研究显示，对胃镜和结肠镜的研究在硬件的所有微小通道中都发现了生物膜残留物，并且疫情的爆发可以追溯到可重复使用设备中发现的单一抗生素耐药细菌菌株。

FDA此次批准该系统，正是基于其在清理软性内窥镜复杂内通道方面的卓越表现。FDA此前曾多次敦促医疗技术开发商和医疗保健提供者过渡到带有一次性部件（如端盖）的内窥镜，或完全使用一次性系统，以降低感染风险。然而，一次性系统的成本高昂，且在实际操作中仍存在诸多限制。Nanosonics CORIS系统的出现，为医疗机构提供了一种更为经济、高效的解决方案。

Nanosonics是一家总部位于澳大利亚的医疗技术公司，专注于预防医疗过程中相互感染技术的开发。该公司的CORIS系统采用了先进的自动化清洁技术，能够确保内窥镜在每次使用后都能得到彻底的清洁和消毒。据公司介绍，该系统在多个临床试验中均表现出色，显著降低了医院感染率。

FDA的此次批准，无疑为Nanosonics CORIS系统在全球范围内的推广使用奠定了坚实基础。未来，该系统有望成为医疗机构标配的内窥镜清洁设备，为患者的医疗安全提供有力保障。