来源:CMDE
4月17日,联影医疗自主研发的“X射线计算机体层摄影设备”正式进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。
该产品进入优先审批绿色通道的理由是属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核,现将符合优先审批情形的项目予以公示。
产品名称:X射线计算机体层摄影设备
申 请 人:上海联影医疗科技股份有限公司
公示时间:2025年4月17日至4月24日
作为国产医学影像设备龙头企业,联影医疗主要提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。
经过多年发展,联影医疗已围绕高端医学影像设备形成了丰富的产品线,产品涵盖 MR、CT、XR、PET/CT、 PET/MR等诊断产品,常规RT、CT引导的RT等放射治疗产品和动物MR、动物PET/CT 等生命科学仪器,能够满足从临床前科研到诊断再到治疗的需求。
此次这一突破性进展,标志着联影医疗在高端医学影像领域的技术创新再获认可!
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