发布时间：2025-06-04
来源：IVD资讯整理自国家药监局
国家药监局官网显示，2025年5月30日医疗器械批准证明文件送达信息，多款重磅分子证获批。
信息显示，迈瑞拿到了两个证，分别是：新型冠状病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸质控品；新型冠状病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。
今年年初，迈瑞分子设备获证，并在CACLP上展出，引发了极大关注。
现在呼吸道四联检试剂也下证了，正式参与了呼吸道核酸大战。看这个节奏，迈瑞今年还会拿不少的分子证。
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