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行业新闻

6款医疗器械进入创新通道

发布时间:2025-06-08

来源:NMPA

 

2025年6月1日,国家药监局医疗器械评审中心发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第5号)》。

 

公示显示,本次共有六款创新产品获批进入创新医疗器械特别审查程序。不少还出自小众赛道。比如:奇点医疗科技(广州)有限公司的供体灌注系统,以及上海磅盈策科技有限公司的毛囊种植设备

 

当然,除了小众赛道的产品,此次获批的还有热门赛道的产品,像无导线心脏起搏器、X射线计算机体层摄影设备等。

 

 

具体创新产品如下

1.产品名称:经导管植入式无导线心脏起搏器

申 请 人:西安敦博医疗器械有限公司

 

2.产品名称:胸腰椎后路内固定磁控连接棒系统

申 请 人:北京爱康宜诚医疗器材有限公司

 

3.产品名称:脑胶质瘤病理组织分析仪

申 请 人:江苏拉曼医疗设备有限公司

 

4.产品名称:供体灌注系统

申 请 人:奇点医疗科技(广州)有限公司

 

5.产品名称:X射线计算机体层摄影设备

申 请 人:上海联影医疗科技股份有限公司

 

6.产品名称:毛囊种植设备

申 请 人:上海磅盈策科技有限公司

 

 

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