

来源:NMPA
2025年6月1日,国家药监局医疗器械评审中心发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第5号)》。
公示显示,本次共有六款创新产品获批进入创新医疗器械特别审查程序。不少还出自小众赛道。比如:奇点医疗科技(广州)有限公司的供体灌注系统,以及上海磅盈策科技有限公司的毛囊种植设备。
当然,除了小众赛道的产品,此次获批的还有热门赛道的产品,像无导线心脏起搏器、X射线计算机体层摄影设备等。

1.产品名称:经导管植入式无导线心脏起搏器
申 请 人:西安敦博医疗器械有限公司
2.产品名称:胸腰椎后路内固定磁控连接棒系统
申 请 人:北京爱康宜诚医疗器材有限公司
3.产品名称:脑胶质瘤病理组织分析仪
申 请 人:江苏拉曼医疗设备有限公司
4.产品名称:供体灌注系统
申 请 人:奇点医疗科技(广州)有限公司
5.产品名称:X射线计算机体层摄影设备
申 请 人:上海联影医疗科技股份有限公司
6.产品名称:毛囊种植设备
申 请 人:上海磅盈策科技有限公司
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