发布时间:2025-06-15

来源:国家药监局
5月,国家药监局共30款医疗器械医疗器械终止注册审查告知书送达信息,名单如下:
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序号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
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1 |
透析液过滤器 |
盐城仁越生物科技有限公司 |
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2 |
外周血栓抽吸导管 |
景途医疗器械(江苏)有限公司 |
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3 |
膝关节镜 |
沈阳沈大内窥镜有限公司 |
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4 |
体外循环管道 |
北京米道斯医疗器械有限公司 |
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5 |
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
武汉康珠生物技术有限公司 |
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6 |
一次性使用灌注管 |
北京米道斯医疗器械有限公司 |
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7 |
牙科综合治疗台 |
KaVo Dental GmbH |
熙德(上海)医疗器械有限公司 |
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8 |
注射用透明质酸钠溶液 |
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. |
美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
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9 |
手持呼吸式血糖检测仪 |
上海摇橹仪器设备有限公司 |
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10 |
实时荧光定量PCR仪 |
呼研所生物安全科技(广州)股份有限公司 |
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11 |
幽门螺杆菌细胞毒素相关蛋白抗体检测试剂盒(化学发光法) |
四川沃文特生物技术有限公司 |
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12 |
人EGFR基因18-21外显子突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
北京雅康博生物科技有限公司 |
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13 |
遥控注射推进装置 |
山东冠龙医疗用品有限公司 |
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14 |
凝血因子Ⅷ检测试剂盒(凝固法) |
TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH |
北京美创新跃医疗械有限公司 |
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15 |
ACS药物球囊导管 |
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
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16 |
外周血栓抽吸导管 |
上海融脉医疗科技有限公司 |
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17 |
肩袖功能重建球囊 |
上海竞捷医疗科技有限公司 |
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18 |
聚氨酯泡沫敷料 |
河南先防医用防护用品有限公司 |
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19 |
紫杉醇涂层肺动脉球囊扩张导管 |
辽宁垠艺生物科技股份有限公司 |
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20 |
消化道内镜用术中止血装置 |
北京爱特康医疗科技有限公司 |
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21 |
经导管人工主动脉瓣膜置换系统 |
杭州启明医疗器械股份有限公司 |
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22 |
异体真皮疝修补补片 |
北京桀亚莱福生物技术有限责任公司 |
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23 |
多焦软性角膜接触镜 |
Johnson & Johnson Vision Care, Inc. |
强生视力健商贸(上海)有限公司 |
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24 |
一次性使用无菌注射针 |
江西瑞邦实业集团有限公司 |
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25 |
持续葡萄糖监测系统 |
德莱森(北京)医疗科技有限公司 |
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26 |
幽门螺杆菌空泡细胞毒素抗体检测试剂盒(化学发光法) |
四川沃文特生物技术有限公司 |
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27 |
人乳头状瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(PCR+飞行时间质谱法) |
广州凯普医药科技有限公司 |
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28 |
异常糖链糖蛋白(Fucose)检测试剂盒(化学发光法) |
浙江紫荆生物技术有限公司 |
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29 |
全自动生物质谱检测系统 |
Bruker Daltonics GmbH & Co. KG |
布鲁克微生物技术(北京)有限公司 |
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30 |
基台螺丝 |
Biomet 3i |
皆美(上海)医疗器械有限公司 |
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