发布时间：2025-07-06
来源：国家药监局
2025年7月2日，国家药监局发布美敦力HT70呼吸机召回信息，涉及产品在中国的销量为190台，召回级别为最严重的一级召回，意味着系列设备可能引发严重伤害或死亡。
据柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于特定序列号产品电路板组件上的两个独立的电容器在故障情况下，可能导致两种不同的结果:
一是呼吸机在使用过程中被关闭，需使用其他通气方式；二是警报被关闭且未能在关闭期间有效发出警报。
对此，美敦力方要求客户立即停止经营和对使用中的产品转换为其他可替代通气方式后，将受影响产品退回至美敦力仓库，根据最终处置决定退回原厂或进行销毁。
Newport HT70 Plus呼吸机
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