欢迎来到国际医疗器械(山东)博览会!(山东省医学会 | 新丞华国际会展(山东)集团有限公司)
首页 > 媒体中心 > 行业新闻 > 10款医疗器械,注销!

行业新闻

10款医疗器械,注销!

发布时间:2025-11-09

来源:国家药监局

 

11月7日,国家药监局关于注销膝关节系统等10个医疗器械注册证书的公告。

 

按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证:

 

一、 施乐辉外科植入物(北京)有限公司的2个产品:膝关节系统,注册证编号:国械注准20183130489;骨水泥柄,注册证编号:国械注准20193130586。

 

二、 奥林巴斯医疗株式会社的1个产品:一次性内镜用注射针,注册证编号:国械注进20173146975。

 

三、 美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.的1个产品:迷你万向锁定接骨板系统EVOS Mini-Fragment Plating System,注册证编号:国械注进20213130368。

 

四、 鹰眼(香河)内窥镜科技有限公司的1个产品:输尿管内窥镜,注册证编号:国械注准20223060660。

 

五、 深圳市鹏瑞智能图像有限公司的1个产品:一次性使用电子上消化道内窥镜,注册证编号:国械注准20213060913。

 

六、 美国雅培公司 Abbott Laboratories的1个产品:血液分析仪Hematology Analyzer,注册证编号:国械注进20162224756。

 

七、 普惠医工股份有限公司的2个产品:血液净化装置的体外循环血路,注册证编号:国械注进20163100077;内瘘管翼状针A-V FISTULA NEEDLE SET,注册证编号:国械注许20153100147。

 

八、 江西青山堂医疗器械有限公司的1个产品:一次性使用自损毁型无菌注射器,注册证编号:国械注准20163140821。

 

免责声明:本公众号发布的所有内容仅供参考,文章中所涉及的信息、观点或建议均不构成具体决策依据。本公众号对文中数据及内容的准确性、完整性不作任何保证,且不承担因使用本公众号内容而导致的任何直接或间接责任。若文章引用或转载了其他来源的内容,版权归原作者或原单位所有。如涉及侵权或内容不当,请及时联系我们,我们将尽快处理。