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行业新闻

刚刚!新产业海外获证!

发布时间:2025-12-03

来源:企业公告

12月1日,新产业生物公示关于公司取得IVDR CE认证的公告。今日,公司乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。

截至目前,公司累计212项化学发光试剂产品、67项生化试剂产品获得IVDRCE认证。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,本次获得IVDR CE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,后续将进一步增强公司产品的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。

 

 
 

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