1月27日），河南省医药集中采购平台发布《冠脉介入球囊类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》（以下简称采购文件），现公开征求意见。意见反馈截止时间为1月31日17时。

去年9月11日，河南医保局发布《冠脉介入球囊类医用耗材集中带量采购规则要点（征求意见稿）》，对比采购规则与采购文件，采购品种未发生变化，采购文件中公布最高有效申报价。需注意的是，中选规则与协议采购量部分发生变化。

根据采购文件，本次采购品种为冠脉介入球囊类医用耗材，包括冠脉切割、刻痕、棘突和乳突球囊。采购周期2年。

本次集采由河南省牵头，组织天津市、 山西省、 内蒙古自治区、吉林省、黑龙江省、上海市、福建省、湖北省、湖南省、海南省、重庆市、 四川省、陕西省、甘肃省、宁夏回族自治区等省份形成采购联盟。

具体采购目录如下：

企业申报价格方面，所有申报企业均应承诺不低于成本报价。企业应按采购目录申报价格，同目录内只能申报一个价格。

根据去年12月25日公布冠脉介入球囊类医用耗材相关申报信息表，可以看出，申报企业共计20家，申报产品有626个。

冠脉介入球囊类医用耗材相关申报信息公布表部分截图

同目录内，依据企业申报价格按照由低到高的顺序确定排名，申报价格最低的为第一名，次低的为第二名，以此类推。

各目录的有效申报企业按以下规则依次确定拟中选企业。其中，拟中选规则设置 “锚点价”，以同目录内的“入围平均有效申报价向下浮动1个标准差”与“最低申报价”中取高值，计算价差的锚点。

规则一：

1.确定入围企业。

按企业排名由低到高排序，确定入围企业。最多入围企业数量详见下表。同目录内，申报企业存在关联关系并排名连续，若按下表分别为拟入围企业和非入围企业的，则企业排名的末位拟入围企业视为非入围企业。

2.确定拟中选资格。

同目录有效入围企业申报价格≤同目录“锚点价”1.5倍的，获得拟中选资格。

其中，竞争不充分组（指有效申报企业数和最多入围企业数差额≤ 1），企业申报价格相比最高有效申报价的降幅≥竞争充分组（指有效申报企业数和最多入围企业数差额＞ 1）拟中选企业申报价格相比最高有效申报价最低降幅的，获得拟中选资格。

规则二：按照规则一未获得拟中选资格的有效入围企业，可再次报价，同时满足以下条件的，获得拟中选资格。

1.不高于本企业规则一申报价格；

2.不高于同目录最高有效申报价的80%；

3.不高于同目录“锚点价”的1.4 倍。

规则三：按照规则一未入围的有效申报企业，可再次报价，同时满足以下条件的，获得拟中选资格。

1.不高于本企业规则一申报价格；

2.不高于同目录最高有效申报价的 80%；

3.不高于同目录“锚点价”的 1.3 倍。

同目录最低拟中选价且低于“锚点价 ”的拟中选企业，须提交《成本构成表》解释成本构成，并公开发布相关声明。拟中选结果公示期间，未主动申请价格调整或未提交《成本构成表》 的，将取消该产品拟中选资格。

约定采购量包括分配采购量和待分配采购量。

（一）分配采购量和待分配采购量分配比例分配采购量和待分配采购量占医疗机构约定采购量比例具体分配规则如下：

分配采购量=分配采购量占比*医疗机构约定采购量；待分配采购量=待分配采购量占比*医疗机构约定采购量；降幅是指与最高有效申报价相比产生的降幅。

（二）分配采购量和待分配采购量分配

各医疗机构填报的各企业分配采购量由联盟采购办公室核算后，进行直接分配。剩余的待分配采购量原则上由医疗机构根据临床需求从中选产品中自主选择分配，鼓励优先选择质优价宜的中选产品。

 

延伸阅读

在2024年之前，冠脉特殊球囊尚未参与过大规模集采，相关品类仅在2023年京津冀“3+N”联盟28种耗材集采中出现过，采购品种为冠脉切割/棘突/乳突球囊，带量中选价在1198-4978元之间。覆盖安徽、新疆生产建设兵团、广西、贵州、江西、辽宁、青海、三明、西藏、新疆、云南等地区。

去年11月，浙江省级公立医疗机构组团采购冠状动脉切割、刻痕、棘突、乳突球囊。产品申报价需同时满足 “不高于全国最低价”“不高于最高有效申报价” 方可拟中选，协议采购量则按中选产品降幅不同，划分基础量与调出分配量。今年1月23日公布中选结果，结果如下：