

来源:国家药监局
2月2日,国家药监局器械技术审评中心公示2026年第三批创新医疗器械特别审查申请审查结果,又有10款创新产品获准创新医疗器械特别审查程序。

以下本次进入创新通道的10款创新产品:
1.产品名称:慢性阻塞性肺部疾病辅助评估软件
申 请 人:波江生命科学(上海)有限公司
2.产品名称:超声治疗仪
申 请 人:深圳腾复医疗科技有限公司
3.产品名称:经导管人工三尖瓣瓣膜
申 请 人:爱德华兹生命科学有限责任公司
4.产品名称:经导管人工三尖瓣瓣膜
申 请 人:江苏臻亿医疗科技有限公司
5.产品名称:超声溶栓导管及支架系统
申 请 人:上海腾复医疗科技有限公司
6.产品名称:放射治疗计划软件
申 请 人:国科离子医疗科技有限公司
7.产品名称:植入式心律转复除颤器
申 请 人:创领心律管理医疗器械(上海)有限公司
8.产品名称:外周球扩覆膜支架系统
申 请 人:浙江归创医疗科技有限公司
9.产品名称:胸腹腔内窥镜手术系统
申 请 人:直观医疗公司
10.产品名称:冠状静脉窦球囊反搏系统
申 请 人:上海微创旋律医疗科技有限公司
免责声明:本公众号发布的所有内容仅供参考,文章中所涉及的信息、观点或建议均不构成具体决策依据。本公众号对文中数据及内容的准确性、完整性不作任何保证,且不承担因使用本公众号内容而导致的任何直接或间接责任。若文章引用或转载了其他来源的内容,版权归原作者或原单位所有。如涉及侵权或内容不当,请及时联系我们,我们将尽快处理。
