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行业新闻

国家药监局:10款医疗器械进入创新通道

发布时间:2026-02-06

来源:国家药监局

 

2月2日,国家药监局器械技术审评中心公示2026年第三批创新医疗器械特别审查申请审查结果,又有10款创新产品获准创新医疗器械特别审查程序。

 

 

以下本次进入创新通道的10款创新产品:

 

1.产品名称:慢性阻塞性肺部疾病辅助评估软件

申 请 人:波江生命科学(上海)有限公司

 

2.产品名称:超声治疗仪

申 请 人:深圳腾复医疗科技有限公司

 

3.产品名称:经导管人工三尖瓣瓣膜

申 请 人:爱德华兹生命科学有限责任公司

 

4.产品名称:经导管人工三尖瓣瓣膜

申 请 人:江苏臻亿医疗科技有限公司

 

5.产品名称:超声溶栓导管及支架系统

申 请 人:上海腾复医疗科技有限公司

 

6.产品名称:放射治疗计划软件

申 请 人:国科离子医疗科技有限公司

 

7.产品名称:植入式心律转复除颤器

申 请 人:创领心律管理医疗器械(上海)有限公司

 

8.产品名称:外周球扩覆膜支架系统

申 请 人:浙江归创医疗科技有限公司

 

9.产品名称:胸腹腔内窥镜手术系统

申 请 人:直观医疗公司

 

10.产品名称:冠状静脉窦球囊反搏系统

申 请 人:上海微创旋律医疗科技有限公司

 

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