

北京康律美生物科技有限公司专注IgY抗体研究,以抗体工程技术为核心,在抗体设计,活性优化及剂型开发等方面取得突破。团队坚持严谨创新,建立完整研发规范,推动成果转化,确保产品安全有效。
管理类别:第二类医疗器械
规格型号:2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支
结构组成:本产品由卵黄免疫球蛋白(IgY)凝胶、凝胶给药装置组成。凝胶的成分为HPV特异性IgY、羟乙基纤维素、甘油、柠檬酸、山梨酸钾和纯化水。凝胶给药装置为填塞式,由聚乙烯材料制成。
适用范围:用于降低局部人乳头瘤病毒(HPV)载量。非无菌产品,一次性使用。
工作原理:卵黄免疫球蛋白(IgY)与人乳头瘤病毒(HPV)的特定黏附因子发生特异性结合,从而导致人乳头瘤病毒(HPV)丧失致病性。

1、独家产品:乐克多康的有效成分为抗HPV卵黄抗体,特异性中和HPV,降低病毒载量;
2、效价高:对HPV-L1蛋白中和效价1:2000,能高效中和清除HPV病毒;
3、配方科学 凝胶组方:兼顾成膜性与流动性,黏膜保护作用+药效持久+更广泛区域;
4、专业给药器:乐克多康采用宫颈专用给药器,长度12厘米,可以直接在病变部位给药;
5、疗效确切:220例多中心研究整体转阴率高达96%,持续高危HPV感染/术后复阳等难治性感染临床转阴率达87.27%。
1、高危型HPV感染者(16/18/31/33/45/52/58等20多种亚型):尤其适配持续高危感染(>3个月)、低级别病变(CIN1),阻断病变进展;
2、低危型HPV感染者(6/11型):单用或者联合尖锐湿疣物理治疗,清除残余病毒,降低复发;
3、宫颈病变术后人群:锥切/LEEP刀术后清毒,降低复阳与病变复发风险;
4、TCT异常/正常感染者:快速降载、逆转轻度病变,促进转阴;
5、备孕准备人群:医生指导下干预,降低孕期HPV相关风险;
6、高风险暴露人群:阻断HPV感染发生。
✅权威合规:湘械注准20212181520号医疗器械,法定适用范围明确“降低HPV病毒载量”,区别于消字号模糊定位;
✅核心疗效:220例多中心研究显示整体转阴率高达96%,高危持续感染/术后复阳等难治性感染转阴率87.27%,远超传统干扰素治疗(42.7%-50%);
✅广谱覆盖:对HPV6/11(低危)16/18/31/33/45/52/58等20种常见高低危亚型均有中和活性,中和效价高达1:2000;
✅安全舒适:非抗生素、无激素,98%受试者无灼痛瘙痒,pH4.0-4.5贴合阴道生理环境;
✅专家认可:广东工业大学赵肃清教授团队完成乐克多康靶向抗HPV有效性研究实验,世卫组织消除宫颈癌专家Harald zur hausen(哈拉尔德·楚尔·豪森)教授认可技术创新性;
✅循证充分:体外实验、动物实验、多中心临床研究全覆盖,数据收录于国际专业医学期刊《Journal of Virological Methods》(病毒学方法杂志);

渠道招商模式:全渠道招商(医院院线和连锁渠道),区域独家代理,严防窜货,严格的市场保护
顾问式服务:提供产品培训,专业学术支持;
供货稳定:药品上市许可持有人,产品稳定,供货稳定;
长远发展:超长线品种,受政策影响小,潜力巨大。
招商区域:全国地区
联系电话:孙经理 13954133181(微信同号)
(注意备注想代理的省份)
北京康律美生物 · 乐克多康抗HPV凝胶敷料
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