
3月31日,据NMPA官网显示,国家药品监督管理局批准了国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术(北京)有限公司的冷冻消融仪、一次性使用球囊型冷冻消融导管注册申请。

冷冻消融仪由冷冻消融仪主机及触摸屏组成。一次性使用球囊型冷冻消融导管由球囊型冷冻消融导管、同轴流体连接管、连接电缆组成。冷冻消融仪与一次性使用球囊型冷冻消融导管联合使用,用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤的治疗。
该产品使用顺应性直径可调的球囊,属于国内首创,预期可提高肺静脉封堵成功率。
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