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7款医疗器械,不予注册!

发布时间:2026-05-19

来源:NMPA 

 

据国家药监局2026年发布的4月医疗器械批件信息汇总,有7项医疗器械产品不予注册,以下是相关信息:

 

1、申请人:上海奥通激光技术有限公司

产品名称:Q开关 Nd:YAG 激光治疗仪

受理号:CQX2401971

 

2、申请人:合肥登特菲医疗设备有限公司

产品名称:口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

受理号:CQX2402032

 

3、申请人:济南磐升生物技术有限公司

产品名称:注射用透明质酸钠溶液

受理号:CQZ2501192

 

4、申请人:康沣生物科技(上海)股份有限公司

产品名称:球囊型冷冻消融导管

受理号:CQX2402047

 

5、申请人:Polyganics Innovations B.V

产品名称:可吸收外周神经套接管

受理号:JQX2500054

代理人:保佳力科技(北京)有限公司

 

6、申请人:中国核动力研究设计院设备制造厂

产品名称:可吸收外周神经套接管

受理号:JQX2500054

 

7、申请人:Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular

产品名称:输液导管

受理号:JQX2500030

代理人:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

 

 

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