2026 年 5 月 22 日 消息，近日中国临床试验注册中心（ChiCTR）正式公开一项里程碑式临床研究 ——脐带间充质干细胞（艾米迈托赛注射液）输注改善衰老的有效性和安全性研究（注册号：ChiCTR2600125012），由中国人民解放军总医院（301 医院） 牵头开展，标志着我国干细胞抗衰从前沿探索迈入规范化、规模化、上市后验证的全新阶段。

信息来源/中国临床试验注册中心（ChiCTR）

艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）是我国首款干细胞治疗药品，由铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发，2025年1月2日经国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），单次治疗费用约‌1.98万元‌。

随着我国老龄化进程加快，健康衰老已成为全民刚需。从体力下降、精力不济，到器官功能减退、慢病风险攀升，衰老不再只是自然现象，更是影响生活质量的核心议题。

传统医学多聚焦 “治已病”，而干细胞技术则从细胞修复、免疫调节、组织再生层面，为 “延缓衰老、提升机能” 提供全新路径，让人们不仅活得更久，更要活得健康、有活力。

截图：研究机构/中国人民解放军总医院

本次研究核心信息权威透明：

研究机构：中国人民解放军总医院，国内顶尖三甲医院，老年医学与再生医学领域标杆；

伦理保障：已获医院医学伦理委员会批准，全程合规严谨；

研究阶段：上市后药物 Ⅳ 期临床，意味着艾米迈托赛注射液已获批上市，本次为更大样本、更真实场景的有效性与安全性再验证；

设计方案：随机平行对照、单盲设计，科学性与可信度拉满；

样本规模：总样本 2000 例，其中干细胞干预组 1900 例、对照组 100 例，为迄今国内最大规模干细胞抗衰临床之一；

干预方式：干预组按1×10⁷细胞 / 10kg 体重剂量输注，每周 1 次、连输 3 次；对照组用同等剂量安慰剂，流程一致。

截图：总样本 2000 例

研究直指关键问题：通过多模态数据评估生物学年龄、器官功能、衰老相关慢病进展及不良反应，用科学数据回答干细胞能否安全、有效改善衰老，为临床应用提供硬核依据。

一、为何这项研究值得全民关注？

1.权威背书，可信度极高

301 医院是国家老年疾病临床医学研究中心，在干细胞临床转化领域深耕多年，此前已在糖尿病、神经退行性疾病等方向取得突破，本次研究延续高标准规范，结果极具参考价值。

2.上市后验证，意义远超早期临床

Ⅳ 期研究面向更大人群、更真实场景，重点验证长期安全性、广泛有效性，相当于为干细胞抗衰加上 “双重保险”，为后续普及应用筑牢基础。

3.样本量大，覆盖人群广

纳入50 岁及以上、内在能力减退的中老年人群，男女不限，最大年龄至 120 岁，贴合我国中老年健康需求，研究结论更具普适性。

4.技术成熟，安全性有保障

脐带间充质干细胞免疫原性低、排异风险小、来源规范，是目前临床应用最成熟的干细胞类型之一。前期研究显示，该疗法不良反应轻微、耐受性良好，本次大样本研究将进一步夯实安全数据。

二、干细胞抗衰，到底是什么原理？

通俗来说，衰老的本质是细胞老化、修复能力下降、慢性炎症累积。脐带间充质干细胞如同 “细胞维修工”：

• 修复受损细胞与组织，改善器官功能；

• 调节免疫、减轻慢性炎症，阻断 “炎性衰老”；

• 分泌活性因子，激活身体自我修复潜能，从源头延缓衰老进程。

本次研究不追求 “返老还童”，而是科学改善生理年龄、提升内在能力、稳定慢病、提高生活质量，让中老年人保持良好体能与自理能力。

三、对普通人意味着什么？实用信息一文看懂

哪些人可能受益：50 岁以上、感觉体力 / 精力 / 免疫力下降、睡眠变差、慢病早期或稳定的人群；

研究进度：2026 年 5 月 20 日起招募，至 2027 年 12 月结束，目前尚未开始招募，有意者可持续关注 301 医院官方通知；

核心亮点：上市后药物 + 大样本 + 对照设计，数据更可靠，距离临床普及更近一步；

重要价值：不用迷信 “抗衰神药”，不用轻信非正规机构，国家级医院、规范化临床、公开化数据，让抗衰回归科学、安全、可及。

健康老龄化，是国家战略，也是每个人的心愿。从实验室到临床，从小众探索到大众普惠，中国干细胞技术正稳步前行。301 医院这项大型研究，不仅是再生医学的突破，更承载着亿万家庭对健康晚年的期盼。

未来，随着研究数据公布，干细胞有望成为安全、规范、有效的抗衰选择，让更多人告别衰老困扰，拥有健康、有尊严、有活力的晚年生活。让我们共同期待这项国家级临床研究的圆满成功，见证中国再生医学为健康衰老交出亮眼答卷！