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国家药品监督管理局发布《免于进行临床评价医疗器械目录(2026年征求意见稿)》

发布时间:2026-05-25

 

近日,国家药品监督管理局发布《免于进行临床评价医疗器械目录(2026年征求意见稿)》,共涉及超过1000个医疗器械产品,涵盖无源手术器械、神经和心血管手术器械、影像设备、骨科植入物、诊断设备、康复器械等多个领域,拟新增34项、修订40项。让我们一起看下都有哪些变化吧。

1

产品新增

 

 

 

2

产品删除

 

3

产品合并

 

4

产品修订

4.1 对产品描述进行修订

 

 

 

4.2 对产品名称进行修订

4.3对管理类别进行修订

4.4 对产品名称和产品描述进行修订。

4.5 对分类编码和产品描述进行修订

4.6 对分类编码、产品名称和产品描述进行修订。

 

 

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