发布时间：2026-06-13
来源：国家医保局
6月8日，国家药监局批准了上海锦葵医疗的自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器注册申请，又一国产创新器械成功上市。
据NMPA介绍，该产品为全球首款具有自膨复形性能的可降解心脏房间隔缺损封堵器，用于经导管微创介入封堵治疗房间隔缺损（ASD）。自膨式单铆可降解的设计，能够减少对间隔组织的机械性损伤，从而降低心律失常发生率，提升患者植入安全性。同时，自膨复形性能使临床操作更为便捷。
该产品于2025年7月2日进入创新医疗器械特别审查程序，一年内完成审批上市。
锦葵医疗成立于2003年，专注心血管介入高值耗材领域。目前已有5款上市产品、50条授权专利，多条涉及可降解封堵器技术。此前已推出的单铆ASD封堵器、单铆动脉导管未闭封堵器均为国内首创产品。
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