来源：NMPA

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2026年6月15日至6月30日。

1.产品名称：硬脊膜医用胶

申请人：赛克赛斯生物科技股份有限公司

2.产品名称：关节软骨修复支架

申请人：烟台鼎昊生物科技有限公司

3.产品名称：医用电子直线加速器

申请人：中核粒子医疗科技有限公司

4.产品名称：质子治疗系统

申请人：P-Cure有限责任公司

5.产品名称：植入式迷走神经刺激系统

申请人：北京品驰医疗设备股份有限公司

6.产品名称：经导管二尖瓣夹系统

申请人：上海普实医疗器械股份有限公司

7.产品名称：眼底注射手术系统

申请人：北京瞳沐医疗器械有限公司

8.产品名称：生物型人工血管

申请人：领博生物科技（杭州）有限公司

9.产品名称：植入式脑机接口手部运动功能代偿系统

申请人：上海脑虎科技有限公司