发布时间:2026-07-11
7月7日,新疆医保服务平台发布《关于开展省际联盟外周血管介入类导引导丝医用耗材产品信息维护工作的通知》。据《通知》内容,新疆拟牵头开展外周血管介入类导引导丝省际联盟集中带量采购,并定于7月8日至7月22日开展产品信息维护工作。《通知》主要内容如下:

01
产品范围
外周血管介入类导引导丝医用耗材,包括但不限于国家医保医用耗材分类与代码前10位为C020637003的产品。仅用于造影类的导引导丝不在此次集采范围。
02
申报企业资格要求
1. 申报企业为已取得本次集中带量采购品种合法资质的医疗器械注册人(含备案人)。其中,境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务,委托其作为申报企业开展申报。同一境外医疗器械注册人的同一品种应当委托同一家企业申报。
2. 同采购目录存在以下情形的,相关企业视为存在关联关系。
(1)不同医疗器械注册人,为同一实际控制人或存在控股关系(直接或间接控股超过50%的情形);
(2)不同申报企业,为同一实际控制人或存在控股关系(直接或间接控股超过50%的情形);
(3)医疗器械注册人与其他医疗器械注册人的申报企业,为同一实际控制人或存在控股关系(直接控股或间接控股超过50%的情形);
(4)同一申报企业代表不同医疗器械注册人申报。
3. 医疗器械注册人为同一实际控制人或存在控股关系的,如委托同一家企业申报,视为同一申报企业,同采购目录应提交唯一报价;医疗器械注册人非同一实际控制人且不存在控股关系的,如委托同一家企业申报,视为不同申报企业,相关品种应分别提交申报材料。
4. 境外医疗器械注册人按照国家药品监督管理局有关规定,通过其在境内设厂生产本次集采范围内产品的,该境外医疗器械注册人指定的申报企业与其境内设厂生产的医疗器械注册人,视为同一申报企业,同采购目录应由境外医疗器械注册人指定的申报企业提交唯一报价。
5. 申报企业须承诺申报的各规格型号产品在采购周期内满足联盟地区实际采购需求。
6. 申报企业和医疗器械注册人未被联采办列入当前“违规名单”,应遵守相关法律法规,并承担相应法律责任。
03
申报产品资格要求
1. 申报产品应属于本次集中带量采购品种范围,并获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。
2. 申报产品应符合国家有关部门的质量标准要求,并按国家有关部门要求组织生产。申报产品在此次集中带量采购产品申报截止时间前两年内不存在被省级(含)以上药品监督管理部门质量检验不合格情况,不存在因不符合医疗器械生产质量管理规范被药品监督管理部门处以暂停生产、进口、经营和使用等控制措施的情况。
3. 申报产品属于采购产品范围,并于2026年6月30日(含)前获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。
4. 申报产品须于2026年6月30日(含)前获得国家医保编码。
04
维护方式及时间安排
1. 本次集采信息维护内容以国家医保服务平台医用耗材分类与代码数据库已公布的信息为准。
2. 申报企业登录https://fuwu.xjylbz.cn/#/Index,进入“耗材招标管理-导引导丝带量采购”进行企业信息维护及产品信息维护。
3. 信息维护时间为7月8日至7月22日。
多地发布集采新动态,相关企业需及时维护信息
近期,多地集中释放集采新动态,多个待启动项目已进入产品信息维护、采购数据填报等前期筹备环节。现将当前仍在维护窗口期内的项目汇总如下:
1. 湖南省际联盟:呼吸介入类
(1) 产品范围:一次性电子支气管镜、气管支气管支架、气道球囊扩张导管/支气管封堵导管、气道导丝、支气管内活检钳、细胞刷、灌洗管、喷洒管类医用耗材。
(2) 维护时间:7月6日9时至7月15日17时。
(3) 其他事项:企业须在规定时限内完成产品信息维护工作,逾期未完成的,将不再接受补录。未在规定时间内完成产品信息维护的企业,以及未参与本次产品信息维护的企业,若有意向参与集中采购,均可在后续正式报名阶段,依据相关文件要求开展报名操作。
2. 内蒙古省际联盟:压力泵
7月6日,上海、四川、山西、内蒙古、陕西等多地发文开展压力泵类医用耗材历史采购数据及采购需求量填报工作。
(1) 产品范围:包括但不限于国家医保医用耗材分类代码为C020721和C010604开头的压力泵类医用耗材。
(2) 填报医疗机构历史采购数据:各医疗机构填报本单位2025年7月1日-2026年6月30日期间本次填报范围内医用耗材的实际采购数量等相关历史采购数据。本次填报范围内所有27位国家医保医用耗材代码对应产品的数量(单位:个/支),具体到规格型号,如同一个27位国家医保医用耗材代码对应的产品存在不同采购单价,填写最低价。
(3) 填报医疗机构需求采购数据:各医疗机构参考本单位填报范围内医用耗材产品历史采购情况,结合临床实际,填报2027年本次填报范围内医用耗材的需求采购数量。各医疗机构填报的医用耗材需求采购总量少于该医疗机构上报的历史采购总量总和的80%或高于上报的历史采购总量总和的120%的,需在系统内说明具体原因。
(4) 填报时间安排:内蒙古、陕西为7月6日—7月17日,上海、四川、山西为7月6日-7月20日。
3. 福建全省性联盟:腔静脉滤器(泉州牵头),一次性心电电极贴片(龙岩牵头)
(1) 品种范围:腔静脉滤器(不包括永久型腔静脉滤器,医用耗材分类代码前10位:C020635066)。一次性心电电极贴片(医用耗材分类代码码段范围:C14070118300000)。
(2) 信息维护时间:7月2日08:00至7月10日17:00。
(3) 维护内容:维护企业基础资料和产品基础资料,包含维护对应规格型号最小使用单位的全国最低价(全国现行有效最低省级挂网价、地市级(含联盟)及以上集中采购(含带量采购)最低价)等内容。
(4) 注意事项:在福建省有销售记录且符合采购品种范围的生产企业(含代理企业)均须参加产品信息填报,原则上采购品种范围内临床在用产品均应参与本次集采,无销售记录但有意愿参与的企业应按要求填报。
4. 福建全省性联盟:一次性使用鼻胃(肠)管(漳州牵头)
(1) 品种范围:一次性使用鼻胃(肠)管(包括但不限于国家医保局医保医用耗材编码前7位为C141716、C142401)。
(2) 信息维护时间:6月30日至7月14日17:00。
(3) 维护内容:维护企业基础资料和产品基础资料,包含维护27位医用耗材分类编码和对应规格型号最小使用单位的全国最低价(包含全国各地地市级(含联盟)及以上集中采购(含带量采购)价格和全国各省最低挂网价)等内容。
各地集采计划情况汇总
今年以来,多省、市发布通知,开展产品信息维护或数据填报等集采前期筹备工作,积极推进医用耗材带量采购。通过整理各地公开发布的通知文件,现将预计开展的集采项目汇总如下:

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