9月19日举行的2026国际生物医药产业创新北京论坛上，国家卫生健康委有关负责人介绍了支持创新药械发展的多项工作方向，包括推进医疗卫生人工智能中试基地建设、完善临床医学新技术研究与转化规则、打通创新药进医院和进药店“双通道”、缩短创新药入院论证周期，以及引导基本医保和商业保险共同分担创新药械应用支出。这些全国性政策信号，对山东医院和医药器械企业同样具有现实意义。

创新药械上市后，能否及时进入医院，往往取决于药事会、器械管理、临床论证、价格支付和采购管理等多道环节。缩短入院论证周期，并不意味着降低安全和合规要求，而是要求医院把临床需求、技术证据、经济性评价和风险管理组织得更高效。

山东医疗机构可结合本院学科特点，建立创新药械分类评估机制。对临床急需、填补治疗空白的产品，设置跨部门快速会商；对替代性较强或成本较高的产品，重点比较患者获益、预算影响和同类方案；对仍处于证据积累期的技术，可通过限定科室、限定患者和阶段性复评控制风险。

医疗卫生人工智能中试基地的价值，在于把算法、设备和临床流程放到真实场景中验证。医学人工智能产品不仅要看模型准确率，还要观察数据质量、不同设备兼容性、医生使用负担、误报漏报和持续更新后的稳定性。

对山东数智医疗企业而言，产品研发阶段应提前回答三个问题：数据能否合法合规获得，算法在不同医院是否能够复现，系统接入后是否真正减少临床工作量。医院参与中试也应建立清晰的责任边界，明确测试数据用途、模型更新规则、异常处理和退出机制，避免“试用”长期处于无标准状态。

创新药械价格往往较高，仅依靠医院临时采购或患者自费，很难形成稳定应用。论坛释放的另一个重要信号，是推动基本医保、商业保险等多层次保障协同。对适合基本保障的技术，需要通过价格、目录和支付机制进行价值评估；对个性化程度高、费用较高的创新方案，可探索商业健康保险等补充支付路径。

山东已在医保与商保协同结算方面开展探索。未来，医院在引进创新产品时，不宜只讨论采购价，还应同步分析患者实际负担、适用人群规模和可持续支付来源。企业则应提供真实世界数据、卫生经济学证据和预算影响分析，帮助采购方理解产品带来的全周期价值。

获得注册证只是创新药械进入市场的起点。产品要在医院长期使用，还需经得住临床效果、质量稳定、供应保障、售后服务和支付可及性的连续检验。对于山东企业，下一阶段应把研发、注册、临床、准入和支付看成一条链，而不是相互割裂的部门任务。

医院也应避免把“创新”简单等同于“昂贵”或“最新”。真正值得引进的技术，应当明确改善诊疗结果、提高效率或降低总体资源消耗。随着全国支持创新药械的制度逐步完善，谁能更早建立可验证、可比较、可持续的价值证据，谁就更有机会进入临床主渠道。

来源：北京市人民政府外事办公室（2026国际生物医药产业创新北京论坛全体大会报道）