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“十五五”集采规则走向制度化精细化,山东医药企业和医院需提前适配

发布时间:2026-09-28

《全民医疗保障“十五五”规划》对药品和医用耗材集中带量采购作出系统部署。中国医药报9月24日梳理认为,未来集采将呈现制度定型、品种扩围、规则优化和机制协同等趋势,并在统一挂网、接续采购、支付标准、终端覆盖和结算方式等方面继续推进。对山东医院、药企和流通企业而言,集采将更深地嵌入采购与经营日常。

从阶段性改革转向常态化基础制度

规划提出规范化、制度化、常态化推进药品和医用耗材集采,并设置公立医疗机构通过省级平台采购药品和高值医用耗材的相关指标。集采由阶段性任务转向稳定制度后,医院需要把报量、采购、使用、结算和供应监测纳入常规管理。

对企业而言,参与集采也不能只围绕一次投标准备。产品成本、质量体系、产能安排和配送保障需要提前规划,确保中选后能够稳定履约。价格竞争仍然存在,但规则更强调稳临床、保质量、反内卷和防围标。

品种扩围与规则优化同步推进

国家组织集采将继续稳步推进,地方联盟也会在中药、生物药和医用耗材等领域深化。临床用量大、价格差异明显的品种更可能进入采购范围。与此同时,规则将从单纯关注低价,转向质量、供应和临床需求之间的平衡。

山东企业需要加强成本核算和供应风险评估,不能用不可持续的报价换取短期市场。医院在选择和使用中选产品时,也应做好临床沟通、替换评估和质量反馈,及时报告供应异常和使用问题。

全国统一市场将降低重复办理成本

规划提出强化挂网规则统一协同,推动挂网申请联审通办,并加强地方集采品种全国联动。对于跨省经营企业,这有望减少重复提交资质和反复办理挂网的制度成本,但也意味着价格和履约信息更加透明。

企业需要统一维护产品基础数据、注册信息、价格信息和供应记录,避免不同区域材料不一致。山东采购平台和医疗机构则需提升数据标准化程度,为跨区域协同和结果联动提供基础。

接续采购与支付联动影响经营预期

随着越来越多集采协议到期,快捷高效的接续机制将成为重点。报道提出,未来可能通过简化程序、价格联动或协议接续等方式降低不确定性,核心目标仍是保障临床供应连续。

规划还提出,对医保目录内纳入集采的同通用名药品,以中选价格为基准确定医保支付标准。采购价格与支付标准的联系更紧后,医院用药管理、企业定价和患者负担将受到共同影响,各方需要更准确理解政策边界。

终端扩围和直接结算值得关注

集采药品将进一步进入基层医疗机构、民营医疗机构和零售药店。不同终端的采购规模、配送半径和信息化水平差异较大,企业需要重新设计供应和服务网络,基层机构也要提高采购和库存管理能力。

规划提出研究推进医保与医药企业直接结算。这里使用的是“研究推进”,并非已经全面实施。山东医院和企业可提前梳理对账、票据、信息系统和资金流程,但不应将探索方向误读为立即执行的统一规则。

总体来看,“十五五”集采竞争将更考验质量、成本、供应和服务的综合能力。山东相关单位越早把政策要求转化为内部流程,越能在规则持续优化中降低风险、稳定临床供应,并为真正具有创新和效率优势的产品留出空间。

来源:中国医药报、中国食品药品网