新华医疗10月21日发布公告，公司及子公司近日取得三项医疗器械注册证，产品分别为等离子手术设备、牙科手机注油清洗消毒器和过氧乙酸低温灭菌器。此次获证覆盖关节微创手术、口腔器械处理和低温灭菌三个应用环节，为山东医疗器械企业产品布局带来新进展。

微创设备拓展关节手术配套

三类产品等离子手术设备由新华手术器械有限公司注册，型号为XA100、XA200，注册证编号为国械注准20263012130，批准日期为10月9日。产品包括主机、电源线及选配脚踏开关。

根据公告披露的适用范围，该设备需与公司生产的一次性使用等离子手术电极配合，在生理盐水环境下用于内窥镜手术中关节部位软组织的切割、凝血及汽化。公司表示，产品上市后将与已有内窥镜摄像系统、关节镜手术器械形成配套，进一步丰富微创手术相关产品组合。

两类感控设备补充处理环节

另外两款产品均于10月15日获批，注册人为新华医疗。

牙科手机注油清洗消毒器型号为DQZ-A、DQZ-M，注册证编号为鲁械注准20262110398，主要承担牙科手机的清洗、消毒、注油及干燥，结构包括清洗舱、管路、密封门、装载架和控制系统等。

过氧乙酸低温灭菌器型号为SA-100C，注册证编号为鲁械注准20262110402，适用于可耐受过氧乙酸的医疗器械灭菌。其组成包含灭菌室、抽真空与注入系统、自动控制系统及等离子体发生装置。

三款产品分别服务于手术实施和器械再处理，体现出设备、耗材及感控配套协同发展的产品思路。对于医院，采购选型也越来越需要结合具体器械的使用条件和处理要求，将临床端与供应端连接起来。新华医疗在公告中同时表示，相关产品实际销售情况取决于后续市场推广，目前尚无法预测其对未来经营业绩的具体影响。

来源：新华医疗