发布时间:2026-11-02

山东医博会 · 行业观察
医疗器械行业关注什么?
公示期:2026.10.30—11.13
10月30日,工业和信息化部装备工业二司、财政部国库司就第一批政府采购本国产品标准公开征求意见,公示期为2026年10月30日至11月13日。
对医疗器械生产企业、经销代理商和医院采购人员而言,值得关注的,是本国产品认定规则正在如何细化,以及这些规则与产品竞争、采购评审的关系。首批具体产品标准的公示,为行业观察生产与供应链能力提供了新的切入点。
政策进展
此次公示涉及五类产品:便携式傅里叶红外气体分析仪、反渗透水处理装备、场发射扫描电子显微镜、固定式多关节工业机器人、中小型直升机。
从产品定义,到一级、二级组件清单,再到境内生产组件成本占比,以及关键部件、关键工序的要求,征求意见稿把“本国产品”的判断落到了具体产品结构和制造环节上。
以反渗透水处理装备为例,征求意见稿拟将境内生产组件成本占产品总成本的比例设为不低于70%,并拟预留5年执行过渡期。这是该类产品草案提出的要求,具体比例和实施安排仍需以正式文件为准。
首批五类产品有各自的定义和适用边界。医疗器械是否适用某项具体标准,要以该项标准的产品定义和适用范围为依据。对医械行业来说,随着标准分产品推进,生产、组件与工序等信息,将成为理解本国产品认定的重要内容。
认定规则
这一轮具体标准制定,有着已经实施的制度基础。《国务院办公厅关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》(国办发〔2025〕34号)自2026年1月1日起施行。
《通知》围绕三个方面明确认定条件:产品在中国境内生产;境内生产的组件成本占比达到规定比例;对特定产品,关键组件、关键工序还要符合境内生产、完成等要求。分产品的具体要求逐步制定,并设置相应过渡安排。
财政部在政策解读中明确,在分产品的组件成本占比及关键组件、关键工序要求实施前,符合境内生产要求的产品,在政府采购活动中视同本国产品。此次征求意见,正是具体产品标准继续细化的一步。
企业性质也不能代替产品认定。《通知》明确,国有企业、民营企业、外资企业等各类经营主体平等享受本国产品政府采购支持政策。对在华生产的企业而言,产品是否符合条件,应回到生产活动及适用标准本身。
价格评审
本国产品支持政策中,20%的价格评审扣除备受关注。《通知》规定,在既有本国产品又有非本国产品参与竞争的政府采购活动中,依法对本国产品报价给予20%的价格扣除,用扣除后的价格参与评审。
符合条件时的价格评审示例
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100万元 产品报价 |
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80万元 扣除后评审价格 |
100万元 ×(1 − 20%)= 80万元
例如,一项符合条件的本国产品报价100万元,按20%扣除后,以80万元参与价格评审。财政部答记者问明确,这项支持政策不改变最终中标、成交价格,政府采购合同仍按中标、成交供应商的报价签订。
这项安排有明确的适用条件。财政部国库司2026年1月公开答复指出,仅有本国产品参与竞争的政府采购项目,本国产品不享受这一价格扣除评审优惠。医院开展政府采购时,应结合具体项目和采购文件理解适用规则。
行业观察
从行业观察的角度看,认定标准的细化,让整机背后的制造能力与供应链联系更加清晰。企业向客户介绍一款产品时,产品性能之外,生产布局、组件来源和服务支持,也有了更具体的交流内容。
对医疗器械企业,产品能否满足临床应用、供货能否稳定、维护能否及时,始终是与医院和渠道伙伴沟通的重要话题。经销代理商了解厂家,也需要把产品特点与长期服务能力放在一起看。政策进展值得跟进,产品与应用之间的交流同样需要持续深入。
带着这些关注点,面对面看产品、见厂家、谈应用,更有助于把抽象的行业话题落到具体设备与合作需求上。
春医邀约
2027年3月12—14日,2027第56届中国国际医疗器械(山东)博览会将在山东国际会展中心举办,展示面积40,000平方米。
本届展会将展示医学影像、手术与治疗设备、体外诊断、医用耗材等产品,并呈现智慧医疗、康复医疗及医用配套设备与服务等领域的内容,为企业、医疗机构和渠道伙伴搭建专业交流平台。
欢迎医疗器械企业携产品与方案参展,展示制造实力、介绍应用特点、拓展渠道合作;欢迎医院设备科、采购办、临床科室及经销代理商前来参观,与企业交流设备功能、供货与服务支持。
关注政策,也关注好产品。2027年3月12—14日,相聚济南,在山东医博会看设备、见伙伴、谈合作。参展咨询请联系下方展览组,参观咨询请联系观众组。
2027第56届中国国际医疗器械
(山东)博览会
2027年3月12—14日
山东国际会展中心
济南市槐荫区日照路1号
展示面积40,000平方米
政策信息来源:工业和信息化部、财政部及中国政府采购网。文中行业观察为山东医博会编辑整理。
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