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最新！7款医疗器械进入创新通道

发布时间：2026-01-08

来源：NMPA

NMPA公示2026年首批创新医疗器械特别审查申请审查结果，有7款创新产品获准创新医疗器械特别审查程序。

以下本次进入创新通道的7款创新产品

1.产品名称：冲击波瓣膜治疗系统

申请人：智维心医疗科技（常州）有限公司

沛嘉系列公司在瓣膜领域布局非常深厚，前有机手术机器人，后有治疗瓣膜钙化冲击波技术

2.产品名称：磁共振成像系统

申请人：通用电气医疗系统（天津）有限公司

3.产品名称：自撑开胸腰椎内固定系统

申请人：山东威高骨科材料股份有限公司

4.产品名称：人类特殊血型基因分型检测试剂盒（微流控芯片法）

申请人：河南兰德施坦纳基因科技有限公司

5.产品名称：介入式左心室辅助系统

申请人：上海焕擎医疗科技有限公司

6.产品名称：胰岛素泵

申请人：苏州和淳医疗科技有限公司

7.产品名称：可吸收药物洗脱外周支架系统

申请人：元心科技（深圳）有限公司

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