来源：CMDE、守正用奇888

2026年1月16日消息，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第2号）》（以下简称“《公示》”）。

《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。分别为：

1.产品名称：骨盆骨折手术计划软件

申 请 人：北京罗森博特科技有限公司

2.产品名称：磁共振影像增强器

申 请 人：清超卓影（北京）医疗科技有限公司

3.产品名称：脱细胞阴道组织修复材料

申 请 人：独步吾奇生物医疗科技（江苏）有限公司

4.产品名称：全髋关节置换手术定位设备

申 请 人：北京医迈科技有限公司

2026年以来已11款进绿通，至去年以来明显加速。