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山东创新药与高端医疗器械研发补助申报中,注意省市时间节点

发布时间:2026-10-19

 

济南高新区10月14日转发省科技厅通知,部署创新药物与高端医疗器械研发补助申报工作。省级申报系统已于10月12日开放。符合条件的企业应同时核对省级要求与所在地受理安排,济南高新区明确要求11月16日16时前完成申报。这不是面向所有医药器械企业的普惠补贴,需要逐项判断项目范围和主体条件。

哪些研发项目属于申报范围

省科技厅10月8日通知明确,申报范围包括2026年1月1日至8月31日期间,在山东省内完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的一类新药,以及进入特别审查程序的国家创新医疗器械。

创新药物存在多个规格和适应症的,研发投入可合并计算;如在规定期间完成多期临床试验,以最新一期为准。企业准备材料时,应先对应产品所处阶段和时间证明,再整理研发投入,不能只凭产品具有创新概念就判断符合范围。

对器械企业而言,“国家创新医疗器械”及相关程序状态是需要核对的关键条件,不能将一般产品研发、普通注册申报与通知所列项目混为一谈。

主体条件与落地要求同时核对

通知要求,申报单位应是在鲁注册一年以上、具有独立法人资格、从事特色优势创新药物与高端医疗器械的骨干企业,并明确技术创新目标、任务分工、知识产权归属及支撑保障条件。

申请资金的相关产品还须承诺在山东落地并实现产业化,同时满足科研诚信及相关信用条件。这些要求表明,申报准备既涉及研发进展,也涉及主体资格、项目组织和后续落地安排。

企业可由研发、财务及相关业务人员共同核对材料,确保产品名称、阶段证明和申报信息相互一致。对需要进一步确认的事项,应向所在地主管部门咨询,不宜根据其他项目的既往经验自行套用。

省级与所在地截止时间有区别

省级通知要求,企业于11月16日17时前在山东省科技云平台填报并提交至各市科技局审核,各市科技局于11月17日17时前审查提交至省科技厅。济南高新区转发通知则明确,申报单位须在11月16日16时前完成申报。

省级企业提交时限、地方受理安排和推荐部门审核时限,是不同节点。济南高新区的16时时限不应写成全省统一要求,其他地区企业也应查看本地通知,给材料检查和必要补正留出时间。

材料真实性与咨询渠道值得重视

省科技厅要求申报单位对材料真实性和有效性负责,各市科技局严格审核,相关情况将纳入科研诚信管理。企业应保存支撑材料,保证填报内容有对应依据,而不是先提交概括性描述、再临时寻找证明。

通知同时说明,省科技厅不委托单位或个人从事项目申报代理服务,不提倡、不建议有偿委托中介。企业不应把所谓“内部通道”当作获取支持的依据。

省级通知联系人为赵岩,电话0531—51751196;济南高新区联系人苗健,电话88871207。具体申报书及填报要求,可通过原始通知附件查阅,以正式受理和审核安排为准。

来源:济南高新区10月14日转发通知;山东省科技厅10月8日原通知。